近年来，新药特别是肿瘤领域新药研制的步伐越来越快，仅2023年第一季度，就有19款抗癌新疗法纷纷在中国、美国获批，一些癌症类型甚至打破了治疗僵局，很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择。

临床试验激增 肿瘤新药成热门赛道

对于肿瘤新药的不断上市，福建省肿瘤医院药剂科副科长、副主任药师杨琳深有体会：“2010年，省肿瘤医院仅有小几十项临床药物试验，如今已有三百多项，单从临床药物试验方面，就可以看出近年来新药发展的迅猛势头。”

(资料图片仅供参考)

近年这么多新药中，最有名的莫过于被媒体报道最多的“120万一针的抗肿瘤神药CAR-T”。

据悉，CAR-T是从患者的血液中提取出免疫T细胞，经过基因工程改造使其可识别癌细胞上的靶抗原（CAR）。经过修饰的T细胞被扩增、纯化并输回患者体内。

“CAR-T疗法的主要优势在于，治疗时间很短，大多以单次输注的形式给予。治疗有效率高达74%，远高于传统疗法的26%。让以往一些已经不抱希望的晚期患者的病情缓解乃至治愈，且治疗持续时间较长。”杨琳说。

除了CAR-T外，还有全球首款靶向HER2结直肠癌新药今年获批，临床试验显示，近40%的患者病灶显著缩小或消失；以及首款可用于2线和3线 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者的口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD)等药物陆续获批。

“因此，对于肿瘤患者而言，活着就是希望，指不定哪天就能治愈了。”杨琳非常看好现在的肿瘤药物治疗。

是新药但不是千人一方的神药

但不得不提醒的是，肿瘤药物虽然在不断推陈出新，但同样的，也不是一劳永逸，千人一方的万能神药。

还是以CAR-T为例，它目前在国内的适应症仅为大B细胞淋巴瘤，虽然近年来不断在尝试用于实体瘤的治疗，但还在临床试验阶段。此外，CAR-T也存在非常多的不良反应，如病毒再激活、细胞因子风暴、神经系统毒性、肿瘤溶解综合征等等，需要在医生的指导下，严格遵循适应症并密切观察。

再比如2018年被捧上天的“广谱抗癌药”，虽然不需要考虑癌症的原发部位，但却对特异性靶点突变有着严格的要求。

“我们应该理性看待这些新药，抱有希望，但目前还没有能攻克所有肿瘤的所谓‘神药’，所有的新药其临床数据、疗效及相关副作用仍需进一步积累验证。”杨琳提醒。

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